Trang Thiết Bị Y Tế Gồm Những Gì? Phân Loại Trang Thiết Bị Y Tế

Trang thiết bị y tế là gì?

Với góc độ chuyên môn, thì trang thiết bị y tế là một phạm trù bao hàm nhiều yếu tố. Theo nghị định 36/2016/NĐ-CP và sửa đổi bổ sung tại nghị định 169/2018/NĐ-CP thì khái niệm trang thiết bị y tế sẽ bao gồm các thiết bị, dụng cụ, vật tư cấy ghép, vật liệu, có dạng thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm đảm bảo đáp ứng đồng thời những yêu cầu chuyên môn sau:

• Được sử dụng như một sản phẩm riêng lẻ hoặc có thể sử dụng để phối hợp cùng nhau nhằm phục vụ cho sức khỏe, đời sống của cong người với mục đích:

– Chẩn đoán, theo dõi, ngăn ngừa và điều trị, làm nhẹ các trường hợp bệnh tật hoặc sử dụng để bù đắp những chấn thương.

– Kiểm tra hoặc điều chỉnh, hỗ trợ giải phẫu, quá trình sinh lý.

– Hỗ trợ duy trì sự sống.

– Kiểm soát quá trình thụ thai.

– Dùng để khử khuẩn các trang thiết bị y tế.

– Cung cấp, bổ sung thông tin giúp ích cho việc chẩn đoán, điều trị, thông qua các biện pháp giám sát mẫu vật xuất phát từ cơ thể con người.

• Không dùng cơ chế dược lý, miễn dịch, chuyển hóa với cơ thể người. Nếu có sử dụng các cơ chế tác động này thì chỉ được hỗ trợ nhằm đạt quy định tại điểm a khoản này.

Qua đó, có thể dễ dàng hiểu được trang thiết bị y tế sẽ được sử dụng để phục vụ nhu cầu sức khỏe, bảo vệ cơ thể và có mục đích tốt dành cho sự sống của con người. Chính vì thế, bạn nên tuân thủ những quy định này để sử dụng đúng mục đích nhất. Vậy bạn đã biết trang thiết bị y tế gồm những gì để chọn đúng phân loại?

Trang thiết bị y tế gồm những gì?

Trang thiết bị y tế chuẩn sẽ bao gồm rất nhiều thiết bị, dụng cụ, vật tư y tế khác nhau. Theo công bố chính xác của tổ chức y tế thế giới WHO thì hiện tại có khoảng 10.500 chủng loại được công nhận đạt chuẩn là trang thiết bị y tế để áp dụng trong cuộc sống hàng ngày. Tùy vào mục đích sử dụng và giá trị mang lại mà sẽ phân thành nhiều loại dòng cao cấp hoặc cơ bản khác nhau.

Trang thiết bị y tế gồm những gì sẽ dựa trên các nguyên tắc sau:

• Nhóm 1: Bao gồm các loại trang thiết bị loại A là nhóm có mức độ rủi ro thấp.
• Nhóm 2: Bao gồm trang thiết bị loại B, C, D. Cụ thể là:

– Nhóm các dụng cụ loại B sẽ là tổng hợp các loại có mức độ rủi ro trung bình thấp.

– Nhóm các dụng cụ loại C là tổng hợp các dụng cụ có mức độ rủi ro trung bình cao.

– Nhóm các dụng cụ loại D sẽ gồm dụng cụ có mức độ rủi ro cao.

Dựa vào phân loại này, sẽ dễ dàng biết được loại dụng cụ nào phù hợp với mục đích sử dụng nào và sẽ tính toán được mức độ rủi ro gây ra. Theo đó, chúng ta sẽ dễ dàng phân nhóm các thiết bị y tế khác nhau, có thể tham khảo như:

Trang thiết bị y tế đơn lẻ

Là những loại được xác định tên bởi chủ sở hữu, có mục đích sử dụng cụ thể và được đóng góp theo dạng riêng biệt. Ví dụ sản phẩm bao cao su có dạng đóng gói 3 cái, 12 cái, 15 cái. Bên cạnh đó, các loại phần mềm độc lập dùng để chụp cắt lớp được sử dụng nhiều trong y tế cũng được tính là một loại dụng cụ đơn lẻ.

Thiết bị y tế dạng chuyên dụng

Phương tiện chuyển thương (các loại xe chuyên chở bệnh nhân, ghe máy, xuồng máy chuyển thương, xe ô tô cấp cứu, trực thăng cứu nạn,…), các loại xe lưu động sử dụng trong y tế (xe chụp X Quang, xe chuyên chở vaccin, xe xét nghiệm sử dụng lưu động,…) hoặc các loại hóa chất, dung dịch phục vụ cho công tác khám chữa bệnh, sức khỏe,…

Thiết bị y tế nhựa

Nhựa được sử dụng trong y tế là các loại có thể tái chế và có khả năng sử dụng cao. Một số ví dụ như: ống bơm kim tiêm, các loại dây truyền mạch, dây truyền máy, ống dẫn lưu, túi đựng máu, găng tay y tế, chai nhựa đựng dung dịch, ambu thổi ngạt,…

Thiết bị y tế thủy tinh

Các thiết bị y tế thủy tinh không được sử dụng nhiều trong bệnh viện để hạn chế tai nạn, rủi ro. Nó được dùng nhiều trong các phòng nghiên cứu, thí nghiệm. Một số vật dụng thường gặp như Lamen, Micor Pipette, Pipette, bình đong, ống nghiệm, lọ đựng hóa chất, dung dịch,…

Thiết bị y tế dạng kim loại 

Kim loại là vật liệu xuất hiện nhiều nhất trong ngành y tế. Bạn chắc chắn cũng nghĩ ra được rất nhiều loại vật tư bằng kim loại. Một số ví dụ đó là các loại dao mổ, mũi khoan, đinh nẹp, các dụng cụ phẫu thuật, khay đựng, xe đẩy dụng cụ,…

Ngoài ra còn có các loại dụng cụ được sử dụng để cấy ghép vào bên trong cơ thể thường gặp trong các liệu trình mổ, cấy tạo. Trang thiết bị y tế còn rất nhiều nhưng những cái tên này thường là loại quen thuộc bạn gặp hàng ngày và sẽ giúp bạn dễ hiểu hơn.

Có nên kinh doanh trang thiết bị y tế không?

Bên cạnh thắc mắc vật tư trang thiết bị y tế gồm những gì thì nhiều người muốn kinh doanh hình thức này cũng băn khoăn có nên đầu tư hay không. Đây là loại kinh doanh mang lại lợi nhuận khá tốt và bền vững. Chính vì thế ngày càng có nhiều doanh nghiệp, cá nhân chen chân vào thị trường này. Nếu bạn cũng muốn tham gia vào cuộc chơi này thì chỉ cần tuân thủ những điều kiện sau đây:

• Nghiên cứu sản phẩm muốn kinh doanh: Bạn cần hiểu rõ phân khúc khách hàng, nghiên cứu thị trường sản phẩm bạn muốn hướng đến để có thể kinh doanh bền vững. Việc này khá quan trọng, để bạn đề ra các chiến lược thương mại, giới thiệu sản phẩm đến nhiều người.
• Chuẩn bị nguồn vốn: Không giống những ngành hàng khác, kinh doanh thiết bị y tế sẽ cần có nguồn vốn đầu tư khá lớn và cũng sẽ phụ thuộc vào quy mô bạn muốn làm. Việc setup, thiết kế và đầu tư trang thiết bị sẽ cần nhiều chi phí. Bên cạnh đó, giá cả để nhập hàng số lượng lớn và chôn hàng lâu cũng cần phải cân nhắc kỹ càng.
• Có chiến lược kinh doanh rõ ràng: Các chiến lược kinh doanh, quảng cáo, marketing lâu dài sẽ giúp nhiều người biết đến thương hiệu của bạn hơn. Giúp bạn tiếp cận được nhiều phân khúc khách hàng hơn và gia tăng lợi nhuận.
• Hiểu rõ pháp luật ngành thiết bị y tế: Để thành lập công ty hoặc cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế thì bạn cần quan tâm đến các loại giấy tờ cá nhân, thông tin về công ty, các loại chi phí thuê luật sư liên quan đến thành lập công ty. Hiểu rõ về các loại thuế, tài liệu, hồ sơ liên quan để không phạm luật và tránh những rủi ro thường xuất hiện khi kinh doanh thiết bị y tế.

Trang thiết bị y tế là một khái niệm rất được quan tâm trong thời đại ngày nay. Đây cũng là một loại hình kinh doanh để đầu tư cho nhiều người. Chỉ cần bạn nắm rõ quy tắc, hiểu rõ về các loại luật là có thể dễ dàng kinh doanh hợp pháp.

Hy vọng với những thông tin được đề cập chi tiết trong bài viết này có thể giúp bạn giải đáp được thắc mắc “Trang thiết bị y tế gồm những gì?”. Bên cạnh đó, nếu bạn muốn tìm nhà phân phối máy móc, thiết bị làm đẹp uy tín, chính hãng có thể liên hệ hợp tác cùng Nam Quân Medical. Chúng tôi đã có nhiều năm kinh nghiệm trên thị trường máy móc công nghệ cao và đã phục vụ cho hàng trăm doanh nghiệp, khách hàng toàn quốc.

Thông tin liên hệ:

• HOTLINE: 1900 99 88 29 – 02888 888 829.
• Địa chỉ: 103 Bạch Đằng, Phường 2, Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh.
• Website: https://nqmedical.vn/
• Email: namquanmed@gmail.com
• Thời gian làm việc: 8h00 – 17h00 Thứ 2 – CN.